由于水蛭素具有(yǒu)重要开发价值，而水蛭的来源有(yǒu)限，故國(guó)内外医药界均着重研究通过基因工程获得重组水蛭素。水蛭素在使用(yòng)过程中血清半衰期太短，难以发挥抗栓效果。美國(guó)一研究机构将水蛭素与PEG一起加工成為(wèi)耦合體(tǐ)制剂后可(kě)大大延長(cháng)水蛭素的血清半衰期从而提高其在體(tǐ)内的抗血栓生成效果。

水蛭素技术的发展前景

心血管系统疾病和肿瘤是主要危害人类健康的两大类病害，防治这两大类疾病的药物(wù)是新(xīn)药研制的重点。水蛭在破血、逐瘀、通经、消症等方面的疗效已為(wèi)我國(guó)数千年中医实践所证明，重组水蛭素在抗凝消栓以及配合肿瘤化疗和放疗上的作用(yòng)也為(wèi)國(guó)外临床所证明。注射针剂的要求较高，将重组水蛭素类多(duō)肽药物(wù)取代水蛭或作為(wèi)中成药的添加成分(fēn)，估计至少可(kě)获得上亿元的经济效益。随着临床试验的扩大，它将可(kě)以用(yòng)于更多(duō)的疾病的防治，发展前景十分(fēn)广阔。

水蛭素國(guó)内外同类技术比较

表达水平，纯化工艺，产品质量与國(guó)外水平相当，某些技术指标超过國(guó)外，成本比國(guó)外低。

在美國(guó)，药用(yòng)重组水蛭素每毫克6美元。我國(guó)生产的成本低，如果每毫克降至人民(mín)币6元，广大患者就有(yǒu)可(kě)能(néng)承受得起。國(guó)外重组水蛭素都采用(yòng)针剂，我们正在研制口服剂型，口服无疑更易被病人接受，成本也可(kě)更多(duō)降低。尤其是它可(kě)以拓宽使用(yòng)的范围，用(yòng)于各种血栓病的防治，或作為(wèi)有(yǒu)关药物(wù)的主要成分(fēn)或添加成分(fēn)，可(kě)开发更大的市场。

水蛭素的市场状况及需求分(fēn)析

在医药市场上，抗栓药物(wù)的需求与日俱增，但由于天然水蛭来源有(yǒu)限，各國(guó)医药界都将注意力集中在重组水蛭素的开发上。美國(guó)、法國(guó)、瑞士、德國(guó)、英國(guó)、日本十多(duō)家生物(wù)技术公司和医院都在临床应用(yòng)或研究重组水蛭素类多(duō)肽抗栓药物(wù)治疗血栓疾病的范围和疗效。1998年底，德國(guó)首先上市重组水蛭素药物(wù)。1999年英國(guó)也获批准上市。

中國(guó)具有(yǒu)心血管疾病药物(wù)和肿瘤药物(wù)的巨大市场，水蛭素又(yòu)是传统中药，因此重组水蛭素开发前景十分(fēn)看好。

据估计，每年共需300—500公斤。

國(guó)际上常用(yòng)肝素作為(wèi)抗凝药物(wù)，这类抗凝药物(wù)的使用(yòng)已有(yǒu)60多(duō)年历史，需用(yòng)量逐年增加。美國(guó)70年代每年就有(yǒu)1000万病人使用(yòng)肝素，大部分(fēn)是手术后预防血栓的形成。仅美國(guó)肝素的年用(yòng)量就超过9000亿单位，约相当于6吨。研究表明，水蛭素在许多(duō)性能(néng)上都优于肝素，它用(yòng)药量小(xiǎo)，不引起出血，也不依赖于内源性辅助因子。

随着临床研究的广泛开展，重组水蛭素的应用(yòng)范围不断拓宽，它的需求也会日益增大。

水蛭素的优点

第一，水蛭素与水蛭肽抑制凝血酶的反应不需要抗凝血酶Ⅲ(AT—Ⅲ)作為(wèi)辅助因子，使其抗凝作用(yòng)与量效关系更吻合，而且可(kě)在缺乏抗凝血酶Ⅲ的病人(如弥漫性血管内凝血)中使用(yòng)。

第二，肝素不能(néng)灭活结和于血栓上的凝血酶。而水蛭素与水蛭肽则对循环中的和结合于血栓上的凝血酶都可(kě)以抑制。

第三，肝素会被激活的血小(xiǎo)板释放的血小(xiǎo)板因子4(PTF4)或富含组氨基酸的糖蛋白等结合，水蛭素与水蛭肽则不受这些因素的影响。

第四，水蛭素与水蛭肽用(yòng)于抗血栓治疗，出血副作用(yòng)较小(xiǎo)，且无过敏反应和免疫原性无毒反应。

金康道夫科(kē)技集团（香港）有(yǒu)限公司致力于发展集养殖、研发、生产、销售及服務(wù)為(wèi)一體(tǐ)的天然水蛭素产业链，主打产品：水蛭素、血管清道夫、天然活性多(duō)肽。金康道夫不断研发和丰富水蛭素产品線(xiàn)，以让天下人血管通畅健康長(cháng)寿為(wèi)己任，為(wèi)大众提供健康全程管理(lǐ)与服務(wù)。目前，公司产品已遠(yuǎn)销加拿(ná)大、泰國(guó)、新(xīn)加坡、马来西亚及台湾等二十多(duō)个國(guó)家和地區(qū)。